16일 관련 업계에 따르면,
16일 관련 업계에 따르면, 식품의약품안전처는 지난 12일 국내에서 신물질 발굴부터 비임상,임상시험등을 통해 개발된 38번째 신약인 어나프라주를 품목 허가했다.
어나프라주는 수술 후 통증에 사용되는 주사제 형태의 비마약성 진통제로, 성인의 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절을 위한 단기.
한편, BBT-877은 현재 글로벌 임상 2상 후반 단계로, 내년 4월 톱라인(주요 지표) 데이터 확보가 예상된다.
전체 환자의 75% 이상에 해당하는 98명의 환자들이 24주 투약 절차를 마쳤으며, 내년 1분기 중 전체임상시험참여 환자들의 데이터를 확보할 계획이다.
16일 관련 업계에 따르면, 식품의약품안전처는 지난 12일 국내에서 신물질 발굴부터 비임상,임상시험등을 통해 개발된 38번째 신약인 어나프라주를 품목 허가했다.
어나프라주는 수술 후 통증에 사용되는 주사제 형태의 비마약성 진통제로, 성인의 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절을 위한 단기.
이번 연구는 한국보건산업진흥원의 의료기기임상시험지원 과제로 수행됐으며, 미국신장학회지(Clinical Journal of the American Society of Nephrology)에 게재됐다.
논문명은 'Bioimpedance-Guided Fluid Removal in Continuous Kidney Replacement Therapy: The VENUS Randomized Clinical Trial'이다.
연세사랑병원 첨단재생임상시험센터장 김용상(제1저자) 원장은 "이번 연구의 핵심 결과를 봤을 때 통증 개선과 연골재생 측면에서 무릎관절염 환자에게 SVF를 이용한 관절경적 치료는 매우 유용한 치료법"이라고 말했다.
연세사랑병원 고용곤(교신저자) 병원장은 "이번 연구를 통해 SVF의.
젬백스는 가속 승인 경로를 적극적으로 활용해 글로벌 3상임상시험에서 통상적으로 소요되는임상시험기간을 단축하거나 조기 시장 진입 등을 위한 방안을 마련, 미국 내 PSP의 조속한 시장 진입 전략 구축에 집중한다는 계획이다.
FDA는 지난 6일 가속 승인(Accelerated Approval) 경로에 대한.
“글로벌 3상임상시험전략 강화 나서” 최근 FDA에서 가속 승인에 관한 새로운 지침안을 발표하면서 신약 개발 기업들의 이목이 쏠리고 있다.
젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(Progressive Supranuclear Palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 개발 및 시장 진입 시기를 앞당기기 위한 개발 전략 구축에 나선다고.
이번 연구는 한국보건산업진흥원의 의료기기임상시험지원 과제로 수행됐으며, 미국신장학회지(Clinical Journal of the American Society of Nephrology)에 게재됐다.
논문명은 'Bioimpedance-Guided Fluid Removal in Continuous Kidney Replacement Therapy: The VENUS Randomized Clinical Trial'이다.
LG생활건강은 "치과대학임상시험으로 가글이 충치의 원인인 프라그 지수를 3배 감소시키는 효과를 확인했다"고도 전했습니다.
이어 "가글액을 삼킬 수도 있는 아이들을 고려해서 알코올 성분을 배제했다"면서 "메틸파라벤 등 9가지 화학 성분도 첨가하지 않았다"고 말했습니다.
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